Типы документов
Реклама
Партнеры
Приказ Минздрава Республики Хакасия от 16.01.2013 N 35 "Об организации работы формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. № 35
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. приказов Минздрава Республики Хакасия
от 21.04.2014 № 401, от 30.12.2014 № 1360)
В целях организации работы по формированию и внесению изменений в Перечень лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания специализированной медицинской помощи в стационарах (далее - стационарный Перечень РХ), в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно (далее - амбулаторный Перечень РХ), и рационального расходования финансовых средств бюджета Республики Хакасия, предусмотренных на указанные цели, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия (далее - формулярная комиссия) (приложение № 1);
1.2. Положение о формулярной комиссии (приложение № 2);
1.3. Порядок работы формулярной комиссии по внесению изменений в Перечни лекарственных препаратов и ИМН для Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный) (приложение 3);
1.4. Форму заявки на включение лекарственного препарата, ИМН в Перечни РХ (стационарный, амбулаторный) (приложение № 4).
2. Приказы Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 07.04.2010 № 203 "О формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия", от 15.10.2010 № 633 "О Порядке работы формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия по обновлению Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой, неотложной и стационарной медицинской помощи, Перечня лекарственных средств, отпускаемых населению бесплатно и на льготных условиях" считать утратившими силу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра О.В. Ананьевского.
Министр
В.Г.ТИТОВ
Приложение № 1
к приказу Минздрава Хакасии
от 16.01.2013 № 35
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия
от 30.12.2014 № 1360)
Коган Н.В.
- председатель комиссии, заместитель министра здравоохранения Республики Хакасия;
Сапронова Н.Г.
- заместитель председателя комиссии, начальник отдела организации медицинской помощи и развития здравоохранения Минздрава Хакасии;
Тонких Г.Д.
- ответственный секретарь комиссии, ведущий консультант отдела организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Минздрава Хакасии;
Быкова Е.В.
- начальник отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Хакасии;
Абросимова Е.С.
- начальник отдела организации медицинской помощи и развития здравоохранения;
Чусова О.С.
- заместитель начальника отдела организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Минздрава Хакасии;
Федоров И.В.
- главный внештатный специалист Минздрава Хакасии, клинический фармаколог ГБУЗ "Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской";
Козлова Е.А.
- главный специалист по организации лекарственного обеспечения ТФОМС (по согласованию).
Главные внештатные специалисты Минздрава Хакасии по профилю (по согласованию).
Приложение № 2
к приказу Минздрава Хакасии
от 16.01.2013 № 35
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
I. Общие положения
1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Хакасия создается для разработки, внесения изменений в Перечень лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - ИМН), необходимых для оказания специализированной медицинской помощи в стационарах, участвующих в реализации Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Республики Хакасия (далее - стационарный Перечень Республики Хакасия), в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (далее - амбулаторный Перечень Республики Хакасия), в целях рационального использования лекарственных препаратов и эффективного расходования финансовых средств бюджета Республики Хакасия, предусмотренных на указанные цели.
1.2. В своей деятельности формулярная комиссия руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Хакасия, приказами Министерства здравоохранения Республики Хакасия.
1.3. Задачи формулярной комиссии:
1.3.1. Разработка в установленном порядке проектов стационарного Перечня Республики Хакасия, амбулаторного Перечня Республики Хакасия (далее - Перечни РХ).
1.3.2. Рассмотрение предложений государственных лечебно-профилактических учреждений Республики Хакасия по внесению изменений в Перечни РХ.
1.3.3. Совершенствование критериев оценки и отбора лекарственных препаратов и ИМН при рассмотрении заявок на включение препаратов/ИМН в Перечни РХ.
1.3.4. Рассмотрение предложений по улучшению организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и ИМН отдельных категорий граждан, имеющих место жительства в Республике Хакасия.
1.4. Функции формулярной комиссии:
1.4.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра и переиздания Перечней РХ.
1.4.2. Рассмотрение заявок по включению лекарственных препаратов и ИМН в Перечни РХ.
1.4.3. Анализ перечней лечебно-профилактических учреждений республики с целью обоснованности и рационального использования препаратов в лечебном процессе в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями с применением ABC, VEN-анализа.
II. Порядок
формирования формулярной комиссии
Министерства здравоохранения Республики Хакасия
2.1. Структура формулярной комиссии утверждается министром, состав формулярной комиссии утверждается приказом по Минздраву Хакасии.
2.2. В состав формулярной комиссии входят председатель, заместитель председателя, члены формулярной комиссии, секретарь формулярной комиссии. Из членов формулярной комиссии для принятия предварительных решений формируется рабочая группа.
2.3. Функциями председателя формулярной комиссии являются:
2.3.1. Руководство формулярной комиссией.
2.3.2. Утверждение плана работы формулярной комиссии.
2.3.3. Организация и проведение заседаний формулярной комиссии.
2.3.4. Представление коллективного мнения членов формулярной комиссии министру, а также в других организациях и ведомствах.
2.4. Функции заместителя председателя формулярной комиссии:
2.4.1. Проведение заседаний рабочей группы формулярной комиссии.
2.4.2. Формирование предложения по составу формулярной комиссии.
2.4.3. Формирование и оформление в установленном порядке предложений и заключений формулярной комиссии по внесению изменений в Перечни РХ.
2.5. Функциями членов комиссии являются:
2.5.1. Рассмотрение информационных материалов о новых технологиях с использованием принципов доказательной медицины, научных доказательствах эффективности использования лекарственных препаратов.
2.5.2. Участие в обсуждении вопросов, включенных в повестку заседаний формулярной комиссии с правом решающего голоса при голосовании по проекту решения.
2.5.3. Внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения жителей Республики Хакасия.
2.6. Функции рабочей группы формулярной комиссии:
2.6.1. Рассмотрение заявок о включении лекарственных препаратов в Перечни РХ.
2.6.2. Формирование предварительного решения по обоснованности включения препаратов/ИМН в действующие Перечни РХ (стационарный, амбулаторный).
2.7. Члены формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность принятых решений, за достоверность информации, представляемой при обсуждении вопросов лекарственного обеспечения на заседаниях формулярной комиссии.
2.8. Функциями секретаря формулярной комиссии являются:
2.8.1. Подготовка повестки заседаний формулярной комиссии.
2.8.2. Ведение делопроизводства формулярной комиссии.
2.8.3. Ведение протоколов заседаний формулярной комиссии.
2.8.4. Оформление выписок из протоколов формулярной комиссии, доведение решений формулярной комиссии до заинтересованных лиц.
2.8.5. Ознакомление членов формулярной комиссии с повесткой очередных заседаний формулярной комиссии.
2.8.6. Все материалы по лекарственным средствам и ИМН, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся 1 год с момента заседания.
Приложение № 3
к приказу Минздрава Хакасии
от 16.01.2013 № 35
III. ПОРЯДОК
РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ПО ВНЕСЕНИЮ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИМН
РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ (СТАЦИОНАРНЫЙ, АМБУЛАТОРНЫЙ)
1. Формулярная комиссия работает на постоянной основе в соответствии с утвержденным планом работы.
Заседания формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, не реже одного раза в квартал.
2. Заседания формулярной комиссии считаются правомочными, если на ней присутствовало более двух третей ее членов.
3. Решения формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.
4. Заседания формулярной комиссии и рабочей группы оформляются протоколом.
5. Председатель формулярной комиссии, заместитель председателя могут принимать решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявок по включению лекарственных препаратов в Перечни РХ.
6. Стационарный формулярный Перечень РХ утверждается приказом Минздрава Хакасии на текущий год, является ограничительным при формировании перечней лечебно-профилактических учреждений с учетом уровня и объема оказываемой медицинской помощи лечебно-профилактическим учреждением.
7. Лекарственные препараты, необходимые для лечебного процесса и не включенные в действующий стационарный Перечень РХ, подлежат включению после рассмотрения формулярной комиссией Минздрава Хакасии заявки. Внесение изменений в приказ, утверждающий стационарный Перечень РХ, осуществляется по мере поступления заявок от лечебно-профилактических учреждений республики.
8. Предложения по включению препаратов в Перечни РХ имеют право вносить председатели формулярных комиссий лечебно-профилактических учреждений республики.
9. Для включения в Перечни Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный) лекарственного препарата, ИМН председатель формулярной комиссии лечебно-профилактического учреждения подает на имя председателя формулярной комиссии заявку (форма заявки - приложение № 4) на включение лекарственного препарата, ИМН в Перечни Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный) на бумажном носителе.
9.1. Заполнение всех пунктов заявки обязательно. Основанием для отказа в приеме документов является предоставление документов в неполном объеме и заполненных не по форме.
9.2. Секретарь формулярной комиссии осуществляет регистрацию поступивших заявок.
9.3. Рабочая группа формулярной комиссии рассматривает предложение о включении лекарственного препарата/ИМН согласно поступившей заявке, принимает предварительное решение о целесообразности включения лекарственного препарата/ИМН в Перечни Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный).
Срок рассмотрения заявки - не более 30 рабочих дней с момента регистрации заявки.
9.4. Окончательное решение по включению лекарственного препарата, ИМН в Перечни Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный) принимается на заседании формулярной комиссии, оформляется в форме протокола.
10. Этические вопросы деятельности формулярной комиссии.
10.1. Деятельность формулярной комиссии строится на принципах объективности и недопущениях конфликтов интересов.
Для поддержания объективности и надлежащего уровня доверия члены формулярной комиссии не должны иметь никаких взаимоотношений с фармацевтическими компаниями, кроме исключительно профессиональных.
10.2. Порядок разрешения споров: в случае возникновения разногласий между заявителем и формулярной комиссией споры решаются в установленном законодательством порядке.
Приложение № 4
к приказу Минздрава Хакасии
от 16.01.2013 № 35
ЗАЯВКА
НА ВКЛЮЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,
ИМН В ПЕРЕЧНИ РХ
(напротив нужного Перечня поставить отметку)
____________________________________________
В стационарный Перечень РХ _______________________________________________;
В амбулаторный Перечень РХ _______________________________________________.
Кем представлена (наименование ЛПУ, председатель формулярной комиссии
ЛПУ, контактный телефон, электронный адрес):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Прошу формулярную комиссии рассмотреть возможность включения лекарственного
препарата, ИМН в Перечни Республики Хакасия (стационарный, амбулаторный).
(форма № 1 заполняется для лекарственного препарата, форма № 2 заполняется
для ИМН)
Форма № 1
1. Международное непатентованное наименование или наименование,
заменяющее его в установленном порядке.
2. Форма выпуска.
3. Фармакотерапевтическая группа.
4. Наличие препарата в Перечне ЖНВЛП, утвержденном распоряжением
Правительства РФ.
5. Приказ Минздрава РФ (N, дата), утверждающий стандарт медицинской
помощи.
6. Показания к применению.
7. Сведения о клинической эффективности препарата с указанием источника
и приложением копии работ.
8. Преимущества препарата перед имеющимися в Перечне РХ препаратами.
9. Клинико-фармакологическое обоснование включения в Перечень РХ.
10. Средняя стоимость курсовой дозы.
11. Предполагаемая годовая потребность в препарате.
Форма № 2
Наименование изделия медицинского назначения
Сфера применения изделия медицинского назначения:
перечень (краткий) заболеваний, состояний, при которых ИМН используется; указать для каких целей используется (диагностика, лечение, профилактика)
Частота применения/частота встречаемости заболеваний и состояний, при которых обосновано применение изделия
Данные по стабильности изделия медицинского назначения:
возможный срок годности, эксплуатации
Дополнительная информация по ИМН (при наличии)
Председатель комиссии ЛПУ _____________/________________/
подпись Ф.И.О.
Заявку принял:
секретарь формулярной
комиссии _____________/________________/
подпись Ф.И.О.
"___" _______________ 20__ г.
------------------------------------------------------------------
По датам
Введите даты для поиска:
Информация
Ключевые слова